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醫療器材管理法 緩衝期、醫療器材管理辦法、醫療器材管理法重點在PTT/mobile01評價與討論,在ptt社群跟網路上大家這樣說

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「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為 ... 及管理辦法,以及醫療器材技術人員管理辦法等,並給予業者適度合理之緩衝及配套 ...

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醫療器材 製造、輸入許可證有效期間最長為五年,自發證日起算,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央主管機關核准展延之;每次展延,不得超過五年。屆期未申請或經否准 ...

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    二、訂定依據:醫療器材管理法第二十四條第三項。 ... 此準則之實施時程,應於公告後,先給1-2年緩衝期,待廠商多熟悉其作業流程與方式後,再考慮分階段 ...

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    第二十七條醫療器材製造、輸入許可. 證有效期間為五年,期滿仍須繼續製. 造、輸入者,應事先申請中央主管機. 關核准展延之;每次展延,不得超過. 五年。屆期未申請或不准展 ...

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    月2日發布,並配合醫療器材管理法施行自110年5月1日. 起生效。相關法規施行迄今已有一段時間,故無涉緩衝期。 2. 倘業者依法於製造許可(QSD)期滿6個月前 ...

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    醫材法規常見問題#醫療器材技術人員管理辦法有緩衝期三年是什麼意思? QMS及QSD 展延案或是新案都遇到有些廠商因為沒有遵守醫療器材技術人員管理辦法而 ...

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